國立臺灣大學醫學院附設醫院雲林分院 ・ 案號 PA2600203 ・ 財物類481-醫療,外科及矯形設備
廠商登記或設立之證明投標廠商之基本資格須符合以下任一資格：具公司登記具商業登記廠商納稅之證明。如營業稅或所得稅除上述外之其他資格(⼀)本案標的之衛⽣福利部醫療器材許可證或衛⽣福利部食品藥物管理署核准之相關證明文件影本(規格欄或效能欄如載明詳說明書者，⼀併檢附說明書影本)。 (⼆)投標商販賣業藥商許可執照或販賣業醫療器材商許可執照影本(投標品項為⾃製產品者，得以醫療器材製造業藥商許可執照影本代之)。 (五)QMS 或 QSD證明文件，屬第⼀等級（滅菌或具量測功能者）、第⼆等級及第三等級之醫療器材，投標廠商應檢附衛⽣福利部核發之符合醫療器材優良製造規範證明文件。 註:1.本案標的若非屬衛⽣福利部認定之醫療器材(即無須衛⽣福利部醫療器材許可證或衛⽣福利部食品藥物管理署核准之相關證明文件、販賣業藥商許可執照或醫療器材商許可執照、QMS或QSD證明文件影本)，須檢附相關證明文件。 2.若該品項係 For Research Use Only 或 Not for use in diagnostic procedures，得檢具相關證明文件或經機關申購單位審核規格同意，可免附衛⽣福利部醫療器材許可證或衛⽣福利部食品藥物管理署核准之相關證明文件、販賣業藥商許可執照或醫療器材商許可執照、QMS或QSD證明文件影本。 3.衛⽣福利部若頒訂最新之法令規定，則依最新法令規定辦理。
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