國立陽明交通大學附設醫院 ・ 案號 115111G36 ・ 財物類481-醫療,外科及矯形設備
廠商登記或設立之證明投標廠商之基本資格須符合以下任一資格:具公司登記具商業登記廠商納稅之證明。如營業稅或所得稅除上述外之其他資格1.廠商登記或設立證明。廠商得以列印公開於目的事業主管機關網站之資料代之。 2.近期營業稅納稅之證明。 3.藥商或醫療器材商許可執照(無需則免附)。 4.有效期間內之醫療器材許可證。(主機及配件屬醫療器材者皆應檢附)如許可證於投標截止日逾有效期間者,須另檢附衛生福利部食品藥物管理署核定同意展延公文(非展延申請),未檢附者視同規格不符。本案標的若非屬衛生福利部認定之醫療器材(即無須衛生福利部許可證)者,需檢附相關證明文件。 5. QMS(GMP)/QSD許可證明文件。 6.完整中文仿單(含仿單標籤黏貼表並應有食藥署騎縫章;規格審查資料以中文仿單為主(第一等級醫療器材查驗登記者得免附)。
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